Evaluierung einer frühzeitigen postoperativen Ernährungsintervention bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren
Studienziel:
Ziel ist die Evaluierung der postoperativen Ernährungsunterstützung von Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren während des stationären Aufenthaltes und bis sechs Monate post-Op.
Studiendesign:
Randomisierte, prospektiv-klinische Interventionsstudie
Einschluss-/Ausschlusskriterien:
Einschluss von Patienten mit erstmalig auftretendem Kopf-Hals-Tumor ohne vorherige Strahlen- und/oder Chemotherapie
Ausschluss von Patienten mit manifester Mangelernährung sowie weitere Erkrankungen, welche die Nahrungsaufnahme in Qualität und/oder Quantität beeinflussen (z.B. PEG-Patienten)
Endpunkte:
Primärer Endpunkt ist der Unterschied in der subjektiv vom Patienten nach der Maßnahme/Operation erlebten Komplikation. Es erfolgt eine Stratifizierung nach Art und Schwere der erfolgten Maßnahmen.
Sekundäre Endpunkte sind Unterschiede in Ernährungszustand, Liegedauer, spezifischer Blutparameter, BIA oder BMI zum Zeitpunkt der Verlaufskontrolle nach drei bzw. sechs Monaten.
Studienleiter / Studienkoordinator:
Dr. Julius Steegmann, Dr. Julian Wittenborn, Philipp Winnand, Aachen
Kontakt:
Dr. Julian Wittenborn
Klinik und Poliklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie
Universitätsklinikum Aachen
Pauwelsstraße 30
52074 Aachen